您好，1.没有明确规定必须两名执业药师审批，可以依据贵公司制定的体系文件（退货相关的制度与操作规程）执行， 但建议质量部门参与审批。 2.尽管条款中没有明确字眼不可以，但不建议直接业务部经理审批，具体原因依据为《药品经营质量管理规范现 场检查指导原则》批发部分*01705、*11301。