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零售药店经营范围含有生物制剂,能经营人血蛋白吗?若经营,人血蛋白进货验收需要收集什么资料?销售制度有什么要求?
CIO在线-过岗龙的回答:
人血蛋白属于生物制品,严格来说许可证上有经营范围的是可以经营的,但不排除地方药监局的特殊管理,建议咨询当地药监局。此类药品多为冷链产品,验收除按一般产品验收进行外,所有运输存储必须符合冷链要求;验收时也要检查其温控情况,收集其相关温湿度记录(起运,到货,在途温湿度记录)等。销售时处方药与非处方药销售管理严格进行。

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