你好，GSP要求，企业质量管理体系关键要素发生变更时，应组织开展内审。从内审管理的要求来看，企业质量管理部经理的变更，不属于药品经营许可范围内的变更，但却是属于质量管理体系的关键要素，应进行专项内审，内审内容：条款中牵涉到人员方面的内容：1、学历、专业、工作经历。2、人员健康。3、培训。4、组织机构。也可增加其工作能力、人员素质等方面的内容的审查。