a.建议以下几个部分：1.品种不良反应类别（包含经营品种以及同类品种的） 2.业务区域范围内的购销客户质量状态（如果全国区域，那么要着重关注国内区域内撤证相关信 息；如果省内，则着重关注省内相关信息） 3.行业内新政策、变更政策相关信息。 b.档案表（首页）建议做，至于具体文件内容，可以电子档收集。 C.无论共享文件夹也好，或ERP系统可实现也好，主要要保留有公司相关人员是否看过的记录的痕迹，保证可追溯。