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按照GSP要求,质量管理体系需要设置仓库管理制度和盘存程序吗?
CIO在线-茯神的回答:
1.一般来说需要。依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中“*03601(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理”要求,以上内容都算作仓库管理制度的一部分。 2.需要,原因是:从质量角度看,企业中所有工作行为都应有制度程序去约束,而依据“08801企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符”,明确要定期盘点,固要有相应的工作程序支持。

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