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权限设置如果直接是质量负责人操作,还需要向质管部申请吗?
CIO在线-茯神的回答:
您好,如果您已经这样做了,还是建议审核。 原因是:根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 “*01710质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。”也就是说权限设置工作本身放在质管部去做,而质量负责人并不属于质量管理部门,固不建议。 同时值得提醒的是:您这样做的前提应该是质量负责人的工作职责中应包含设置计算机权限。

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