请问制药企业在获得GMP证后，至下次GMP再认证5年期间是不是所有认证剂型均需在认证车间有生产过呢；另外如果期间个别认证剂型全部委托生产是否不能通过该剂型的5年后GMP再认证呢。谢谢！-问答-CIO在线

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请问制药企业在获得GMP证后，至下次GMP再认证5年期间是不是所有认证剂型均需在认证车间有生产过呢；另外如果期间个别认证剂型全部委托生产是否不能通过该剂型的5年后GMP再认证呢。谢谢！

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

是的，每种剂型至少要有一个代表性品种生产过，不然无法进行该剂型的认证。如果一直委托生产，则需至少在认证前进行一次该剂型品种的工艺验证。

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