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第一次提问
若单个药品经营质量制度主要修改,是从新起草整个制度还是有变化的制度,文件如何替换和存档
CIO在线-青黛的回答:
您好,若整套体系文件中仅单个制度文件有变动,可针对其变动内容对该文件(单个)进行修订申请,经批准后修订,完成后审核发放使用,同时对旧文件进行回收处理;文件替换指:在原留空的废除文件号上,替换上企业需要使用的文件,在替换前应先进行替换申请,经相关人员审核后执行;具体操作和存档按照贵司的文件管理操作规程执行。

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