第一次提问
现在新的指导原则下来了，质量管理体系文件又要做一次修改，文件批准实施日期应定为哪天？
问答
问
CIO在线-路路通的回答：
体系文件修改一般需要经历申请修改，批准修改，起草修改，审核修改，批准修改，最终培训实施。新的指导原则应该自药品监督管理部门颁发之日起申请修改，根据新的指导原则的整改调整时间要求，最终培训实施时间应为2017年6月1前，中间所经历的步骤时间根据企业实际时间进度定
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1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？
2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
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我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
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请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。
目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
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