你好，需要进行专项内审的情况包含：1、国家相关法律法规的颁布或修订；2、《药品经营许可证》许可事项发生变更。3、组织机构调整；3、关键设施设备更换；4、关键流程重大调整；5、计算机系统变更；6、企业规定的企业情形（这个根据企业经营情况来定）。如何开展，则可以参考下面的流程：成立内审小组→制定内审方案→制定内审计划→组织人员培训→内审开展→内审评估报告→整改及跟踪。