首页 分类 经营体外诊断试剂按要求配备什么人员??有什么具体要求??请详细解答??
第一次提问
经营体外诊断试剂按要求配备什么人员??有什么具体要求??请详细解答??
CIO在线-茯神的回答:
你好,若是经营药品体外诊断试剂,根据目前《体外诊断试剂(药品)经营企业》检查标准,要求:1、企业负责人:具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规。2、企业质量负责人:具有相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)大学本科以上学历和3年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,3、业质量管理人员:应当至少1人为主管检验师,并具有检验学相关专业大学本科以上学历及3年以上体外诊断试剂检验工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。4、验收员:应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。5、养护员:具有检验学或者医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历或者具有相应的初级以上专业技术职称。6、采购员:应当具有医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业中专以上学历。7、销售、储存等人员应当具有高中以上文化程度。8、售后服务人员:应具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。想了解其余标准要求,可参考体外诊断试剂(药品)经营企业检查指导原则。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部