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经营体外诊断试剂按要求配备什么人员??有什么具体要求??请详细解答??
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CIO在线-茯神的回答: 完整回复查看 0 次
你好,若是经营药品体外诊断试剂,根据目前《体外诊断试剂(药品)经营企业》检查标准,要求:1、企业负责人:具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规。2、企业质量负责人:具有相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)大学本科以上学历和3年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,3、业质量管理人员:应当至少1人为主管检验师,并具有检验学相关专业大学本科以上学历及3年以上体外诊断…
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