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请问血糖试纸、早孕试纸、排卵试纸是不是体外诊断试剂？如果要经营是不是要按体外诊断试剂的要求配备人员？

CIO在线-茯神的回答： 2017-11-07

您好，1.以上这些属于6840体外诊断试剂范围中的二类品种。 2.需要配备。支持依据为《医疗器械经营质量管理规范》及总局对河北省药监局复函“食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函食药监办械监函〔2015〕646号 ”

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