做尿素[13C]片呼吸试验药盒，是否需要许可证上有体外诊断试剂的范围？ -问答-CIO在线

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做尿素[13C]片呼吸试验药盒，是否需要许可证上有体外诊断试剂的范围？

CIO在线-鸭跖草的回答： 2017-11-07

看药品注册证上的剂型，如果是“体外诊断试剂”，那么就需要有体外诊断试剂的经营范围才能经营。如果是“片剂”，那就是普通药品，按照国药准字英文字母的经营范围来经营

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