药品说明书2020年修改了，药品批件执行的2015版药典标准，但批件还未到期，是否需要收集2020版药典标准的批件？如果厂家没有新的批件，请问是否可以做首营资料采购

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药品说明书2020年修改了，药品批件执行的2015版药典标准，但批件还未到期，是否需要收集2020版药典标准的批件？如果厂家没有新的批件，请问是否可以做首营资料采购

CIO在线-雍菜干的回答： 2024-08-26

您好，如果厂家没有制订高于2020年药典标准的质量标准，那么默认为应该执行2020版药典。针对药典执行新一版，一般没有新的批件。首营资料可以索取厂家说明书，样盒等核对是否按2020年版药典执行即可，符合的话，可以做首营采购

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老师，请教一下，我们是经营放射性药品的公司，有一个半衰期较短的放药需要销往异地医院，这样属于直调模式吗，或者我们可以用什么方式

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