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药品说明书2020年修改了,药品批件执行的2015版药典标准,但批件还未到期,是否需要收集2020版药典标准的批件?如果厂家没有新的批件,请问是否可以做首营资料采购
CIO在线-雍菜干的回答:
您好,如果厂家没有制订高于2020年药典标准的质量标准,那么默认为应该执行2020版药典。针对药典执行新一版,一般没有新的批件。首营资料可以索取厂家说明书,样盒等核对是否按2020年版药典执行即可,符合的话,可以做首营采购

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