老师你好，我们公司去年有经营碳酸钙D3颗粒，但是去年药监公布了抽检的碳酸钙D3颗粒这个品种是不合格的，只是抽检的批号我们公司没有经营，后来厂家都召回了。请问这种情况，那个供应商和产品的质量评审里面的：“因质量追回情况、抽检不合格情况、质量公告不合格情况”这些内容怎么写。是写我们公司这个品种没有被抽检不合格的情况，还是写药监公告的抽检不合格情况？

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第一次提问 2024-04-12 12:00:47 1065 0 0

老师你好，我们公司去年有经营碳酸钙D3颗粒，但是去年药监公布了抽检的碳酸钙D3颗粒这个品种是不合格的，只是抽检的批号我们公司没有经营，后来厂家都召回了。请问这种情况，那个供应商和产品的质量评审里面的：“因质量追回情况、抽检不合格情况、质量公告不合格情况”这些内容怎么写。是写我们公司这个品种没有被抽检不合格的情况，还是写药监公告的抽检不合格情况？

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CIO在线-猫爪草的回答： 2024-04-12 完整回复查看 0 次

您好，关于您提出的问题需要考虑以下几个方面： 1. 依据《药品召回管理办法》2022年第92号规定中的第五条载明了药品经营企业有主动配合持有人履行召回义务。 2. 贵公司所经营的品种的批次虽然不是此次要求召回的批次，但您提到的《供货商和产品质量评审》中应该按照贵公司经营该品种实际情况和此供应商生产该品种情况分别如实进行记录：如：我公司经营该供货商产品质量召回情况：…

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