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第一次提问
老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则,变更非无菌固体制剂的包装材料和容器材质和或/类型的下列情形:如,泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更,双铝泡罩变更为铝塑泡罩,等属于中等变更。可以增加包装形式,同一产品是可以有两种包装形式的。

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