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中药饮片生产企业向海南省药品批发企业销售中药饮片,双方约定按照批发企业的产品实际销售额在批发企业付款后开具发票。如果发票开具的时间超过3个月(海南省药监认可3个月内开具),会出现哪些法规风险和面临哪些处罚?请专家给予详细的指导。
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CIO在线-远志的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药饮片生产企业未及时开具发票,对于批发企业来讲,会存在违反”《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》**06601 企业采购药品时应当向供货单位索取发票。”风险;未遵守《药品经营质量管理规范》,会存在《药品管理法》第一百二十六条处罚风险。(PS:《药品管理法》第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、…
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