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氨溴特罗口服溶液成分中含有盐酸克伦特罗,它属于蛋白同化类制剂吗,没有蛋白类同化制剂和肽类激素的经营范围的药品批发企业可以销售吗
CIO在线-茯苓的回答:

您好,欢迎关注CIO在线平台!

       我认为是不属于的,各类法律法规中的蛋白同化制剂,泛指单方制剂。氨溴特罗口服溶液就好比含麻黄碱类复方制剂,麻黄碱类的单方制剂均按照易制毒化学品管理(详看《易制毒化学品管理条例》及其附表目录),但是含麻黄碱类复方制剂是零售药店和批发企业按照规定严格管理均可经营。

       所以,氨溴特罗口服溶液只是含蛋白同化类物质的复方制剂,不在蛋白同化制剂相关的法律法规管控范围内,没有蛋白类同化制剂和肽类激素的经营范围的药品批发企业可以销售。

       需要提醒一下,根据《反兴奋剂条例》(2018年9月18日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)第十七条 药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。建议贵司经营的同时,严格审核产品合规性,降低违规、质量风险,降低产生健康、经济、消费纠纷的风险。

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