我司目前的经营范围：生物制品、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂。现在我想经营一款乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)产品，如图所示，请问我需要增加经营范围吗？-问答-CIO在线

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我司目前的经营范围：生物制品、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂。现在我想经营一款乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)产品，如图所示，请问我需要增加经营范围吗？

CIO在线-山丹的回答： 2023-03-14

您好，感谢您关注“CIO在线”！该乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)产品属于体外诊断试剂（药品），企业需根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第三部分体外诊断试剂（药品）相关要求，申请增加体外诊断试剂（药品）经营范围。

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老师，请教一下，我们是经营放射性药品的公司，有一个半衰期较短的放药需要销往异地医院，这样属于直调模式吗，或者我们可以用什么方式

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