第一次提问
795 0 0
1、2022年8月修订了体系文件,增加冷链,2022年2月才去申请,这样可以吗,时间会拖太久吗。修订体系文件后,去申请冷链,有什么时间的限制吗?比如修订完体系文件,1个月内要去申请变更,有这种限制吗?
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...