1、生物制品：是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。

2、国家药监局为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。

3、预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的疫苗类生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

4、静注免疫球蛋白的主要作用不是用于预防，而是用于治疗对应的疾病，因此不属于疫苗，而是属于生物制品中的血液制品一类。目前疫苗和普通生物制品的区分主要以名称来辨别，药品注册时已确定了其类别是否属于疫苗。