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第一次提问
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知(食药监办药化监〔2013〕33号),这份文件中提及的药品涉及含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片这3个药,不包含含麻黄碱类复方制剂和复方甘草口服液,是吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

该文件题目是只注明的三个品种,但因为后续政策的调现指明文中的品种已经不再是之前的三种,而且该文是对“《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)”内容的再次加强要求所发布的,其中“含可待因复方口服溶液”已经转为第二类精神药品,管理标准更加严格,
“复方甘草片和复方地芬诺酯片”还需依据“食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药监办药化监〔2014〕111号)”,所以该文现在明确指明的品种仅为两个,但在具体执行上,各地又根据情况把其他含特殊药品品种也加入在内,所以具体品种范围各地略有差异。

第二次提问
再请教一个问题:内审前要培训,主要是对药品经营质量管理规范检查指导原则的256条进行培训是吗?具体要怎么培训,主要对带星号的进行解读吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,建议您通过E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见预订一个电话会议,与专家面对面详细沟通。

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