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首页 分类 从B经营企业采购A生产企业生产的产品C(药字号,械字号,消字号,妆字号)...
第一次提问 0 0
从B经营企业采购A生产企业生产的产品C(药字号,械字号,消字号,妆字号),首营资料审核,除了B企业资质资料,请问关于A生产企业,C产品哪些资料是必须的,和通常也需要的?
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CIO在线-路路通的回答: 完整回复查看 0 次
你好,感谢到本平台提问,C产品,根据具体类型收集,差异很大的,例如药品,必须要收集药品注册证复印件,医疗器械需…
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第二次提问
1.需不需要A企业的三证,或者其他证件?求详细罗列。 2.C产品不同药/械/消/妆字号,分别必须收集什么资料?请详细讲解罗列 3.如果在B企业和A企业之间还有个D经营企业,请问需要D企业的什么资料?
CIO在线-路路通的回答:
从B企业采购的药品,在索取首营资料时,按《药品经营质量管理规范》要求,是要索取A生产企业所生产的C产品资料,而A生产企业的证照资料并非必须索取内容;C产品如果是药品需索取:1、《药品注册证书》或《药品再注册批准通知书》(需加盖有A生产企业)复印件及加盖B经营企业质管鲜章;2、如果C产品有调整注册情况,还需索取《药品补充申请批准通知书》复印件及加盖B经营企业质管鲜章;3、C产品最小包装样式并加盖A生产企业印章、C产品说明书并加盖A生产企业印章4、1和2项内容为必须收集内容,3项是最好或建议收集内容C产品如果是医疗器械需索取:1、一类器械索取一类医疗器械备案凭证复印件,加盖A企业印章和B企业…

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