第一次提问
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公司是生产二类医疗器械牙齿矫治器的，其产品属于根据患者自身口腔情况进行定制设计生产，不属于批发生产。
那么关于设计开发控制程序里面的《设计开发计划》《设计开发输入清单》《设计开发输出清单》等等一系列设计开发资料，是针对注册产品，还是针对我们后续针对患者定制产品来进行的
问
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CIO在线-龙葵的回答：
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注册申报时设计开发的资料是根据注册产品来进行的，但后续有患者定制产品，需要进行设计开发变更。需要…
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