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老师,药品贮藏项为:遮光,请问下外有小盒包装算不算遮光?也要放入遮光区吗?
CIO在线-甘草的回答:

感谢您关注CIO。关于遮光的定义,《中国药典》2020版是这样描述的:“遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;”,所以除了药品本身的包装要符合遮光的要求之外,在贮存过程中,采取遮光的措施,比如放入遮光区,是有利于保证药品质量,因此,请根据公司管理规定,以及对产品质量风险评估,确定是否有必要放入遮光区。

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