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1、对于医药连锁总部库房的温湿度监测终端的数量有要求吗 2、我们是医药连锁总部,在网上平台销售药品,连锁总部的计算机系统需要进行什么设置吗?
答:感谢到本平台提问,
1、按照药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)附录(三)温湿度自动监测:*04704-库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
1.每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。
2.平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3.平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4.高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
所以按要求,库房面积小于300平方米时最少安装2个监测终端点。
2、企业从事互联网销售药品,计算机系统可能记录互联网售药的记录,包括销售,出库,运输等,相应记录可追溯。其他流程操作可以按照企业购销存操作进行,只是记录上有区分。
您好,您描述的做法不符合GSP管理要求。建议您把所有的问题先集中梳理一下,预约一个专家电话会议详细沟通E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见;或者预约一个GSP全面审计GSP合规审计,排除一些目前贵司经过过程中,所有不符合GSP要求的风险点
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