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医疗器械公司想增项第二类医疗器械经营范围的6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）需要的申请资料
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CIO在线-茯苓的回答：
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您好，欢迎关注CIO在线平台！ 根据《医疗器械经营质量管理规范》第十二条第（一）款“从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。” 所以，提供至少两名符合检验学专业及上述其他要求的人员资料，包括身份…
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第二次提问
增项第二类医疗器械经营范围需要什么相关注册证吗
CIO在线-茯苓的回答：
一般不用，但个别地方承办部门需要提供申请经营范围对应医疗器械的《医疗器械注册证》，即譬如贵司申请第二类01、02、03、6840（诊断试剂不需低…
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