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10 月 19 日,两笔中国技术出海交易同日落地。一笔把两个临床前 ADC 项目和多个由买方提议靶点的项目打包授权,首付款 4 亿美元、一周年付款 1.1 亿美元、潜在里程碑付款总额超 150 亿美元,另有分级特许权使用费;另一笔把 AI 驱动的脂质纳米粒递送平台授权给一家跨国药企,首付款逾千万美元、里程碑最高约 11 亿美元。同一天密集见报的技术出口目录征...
10月19日,青海省医药价格和招标采购服务中心公布了第六批医药企业信用评价结果。
7 起被罚、31 批次不合格:基层合规,到底难在哪?
《医药代表管理办法》(2026年第42号)自8月1日施行后,多家医院在10月中密集更新医药代表接待办法:南宁第三人民医院10月15日公告把药品代表与器械、耗材业务人员分开归口,实行院内备案、预约制、接待场所排除诊疗区、须双人在场、单次不超120分钟、严重违规永久禁入并上报国家备案平台;日照市人民医院、南昌市第一医院、北大肿瘤医院云南医院均于10月16日、汕头...
2026 年 10 月,华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科团队在《自然·医学》发表体内 CAR-T 治疗复发/难治多发性骨髓瘤的延长随访研究,随访达 15 个月,并报告了载体相关急性炎症反应。本文以此研究为切口,看体内 CAR-T「去制造化」路线从概念验证走向确证性临床,以及它给合规带来的新课题。
世界传统医药大会平行论坛——传统药物监管与产业创新发展论坛在京召开,国家药监局相关负责人出席致辞。论坛将"上市后质量监管和药物警戒"并列为传统药国际监管两大主题之一,并形成共识文件。本文拆解药物警戒为何成为传统药国际监管的"共同语言",以及对企业组织体系的意义。
10 月 16 日晚间,一家宁波医疗器械上市公司公告:控股股东、实际控制人之一、副董事长协议转让 1,440 万股,占总股本 5.00%,价格 9.60 元/股,总价 1.3824 亿元,受让方为一名自然人,标的股份已完成过户。受让方承诺自过户之日起 12 个月内不减持,转让方余款按协议约定支付;交易不触及要约收购、不构成关联交易,也不会导致控股股东与实际控...
自贡9起网络餐饮被罚,总局一次抽检11批次不合格;就在同期,郫都67万、石泉39万的食品抽检,已经通过政采请来了第三方。 监管人手有限,把抽检当"探照灯"、用小预算买技术,或许才是更省力的解法。 食品安全这道长期题,值得盯住。?
2026 年 10 月 17–18 日,聚焦 iPS 细胞全流程,议题从体细胞来源、重编程建库、质量研究、GMP 合规,一路串到 IIT 备案与 IND 申报衔接。本文以这场「双轨」培训为切口,看 iPS 产业化真正的坎——不在概念,而在质量与合规落地。
大同市云冈区局开展药品经营企业药物警戒专项排查,对8家未设立专门药品不良反应监测岗位、未建监测台账、未及时收集上报的企业,依法作出"警告+罚款"处罚并公开。本文拆解"岗位空缺"型处罚背后的组织配置逻辑,以及对上市许可持有人的警示。