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冒用他人信息、擅自更改使用日期，广州1企业被罚没13万余元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-05-24 695 0 0
注意！化妆品安全评估——备案常见问题重要解答

5月9日，北京市化妆品审评检查中心针对普通化妆品备案过程中常见的问题，发布了详细的解答和指导。问题1：化妆品安全评估资料何时实施分类管理？化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）规定，自2024年5月1日起对化妆品安全评估资料实施分类管理...

山丹
发布日期：2024-05-23 1831 0 0
国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》以及《化妆品网络经营监督管理办法》等相关规定，国家药监局针对化妆品业界普遍关心的问题进行了系统的梳理，并于5月10日发布了详尽的解答。问题一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定...

山丹
发布日期：2024-05-11 783 0 0
“适用任何肤质”，浙江一企业发布虚假广告被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-05-10 4299 0 0
明确检查程序，凝聚部门合力，推动化妆品检查工作规范运行——浅析《化妆品...

4月29日，国家药监局发布《化妆品检查管理办法》（以下简称《办法》），将于2024年11月1日起施行。《办法》是《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施以来，国家药监局专门针对化妆品检查工作发布的规范性文件。《办法》通过明确检查部门，严格检查要求，规范检查程序，强化部门协作，严守化妆品监管防线的同时，保护被检查对象合法权益。《办法》的出台确保了化妆品各...

山丹
发布日期：2024-05-07 764 0 0
专家解读——对《优化化妆品安全评估管理若干措施》的认识和思考

根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号），化妆品完整版安全评估制度将于2024年5月1日起实施。为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，国家药监局组织制定了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》），一次性发布了12项优化措施，从...

山丹
发布日期：2024-04-26 1462 0 0
在化妆品广告中使用医疗用语，上海1企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-04-19 838 0 0
化妆品执法聚焦：共用备案号的多色号产品，如何定罚？

2023年5月25日，某地市场监管局执法人员在某母婴店进行日常监督检查时，发现货架上有一款“K********闪亮眼影液”在售，其外包装上标注以下信息：“功效：水润柔滑的液体质地令上色服帖持久璀璨闪耀，水感光泽，易涂抹，不结块，不飞粉，可以快速打造BLINGBLING的梦幻迷人渐变眼妆，让人爱不释手。成分：水、多氨基酸多糖缩合物、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸（酯）...

山丹
发布日期：2024-04-19 1127 0 0
化妆品质量安全负责人的问题与挑战：行业内的思考与对策

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）首次确立了化妆品质量安全负责人制度，规定化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责[1]。在《条例》出台前的化妆品质量管理实践中，产品安全和质量管理并没有达成统一，一般由研发部门、采购部门、质量管理部门等分别负责[2]。此时的质量负责人既无法完全统筹直接影响产品安...

山丹
发布日期：2024-04-12 3114 0 0
宣传与实际不符，上海1企业发布虚假广告被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2024-04-03 1038 0 0

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