无数据
上文回顾:化妆品生产企业如何做好原料管理(上)?原料验收:原料验收是对来料进行初步确认,确认内容包括与采购订单核对名称数量、批次、检查外包装是否有破损污染、是否随货附带检测报告、报告与来货标识是否一致等;清点验收后做好相关记录,同时粘贴本企业的来料标签,分批存放,放置在仓库“待验区”,注意原料储存条件,如果是阴凉或者有低温要求应及时转运。验收符合后,进入下一...
化妆品是满足人们对美的需求的消费品,直接作用于人体,其质量安全关系到人民群众健康。2021年1月1日施行的《化妆品监督管理条例》,按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理,随后陆续出台配套的管理要求。本文不对法规进行解读,重点是针对企业在生产质量管理活动中容易出现的实际问题进行探讨,希望能给有类似问题的企业一些启发,以便在今后工作中给与重视和持续改进。基...
自2022年1月1日起,《化妆品生产经营监督管理办法》正式施行。《办法》明确,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。而根据近几个月药监局官网发布的飞检结果,大多数化妆品经营者都栽倒在“未建立并执行进货查验记录制度”上。如上海市XX美容店、上海XX眼镜有限公司旗下门店均因未建立并执行进货查验记录制度,分别被罚款1万元。值得一提的是,去年12月,某知名连...
化妆品产品安全的影响因素包括化妆品原料和生产过程控制。原料安全是化妆品安全的基础保证,因为化妆品的生产过程大部份为物理混合过程,原料中含有的风险物质将直接进入化妆品产品中,成为化妆品成品风险的主要来源。在中国,化妆品原料的监管包括新原料注册备案和原料安全信息报送两个管理方向,对已收录在《已使用化妆品目录原料》(2021版)中的原料,适用于原料安全信息报送管理...
前段时间在一美妆公众号读到这样一篇文章,文章的标题是“我为备案员发声,备案员的苦谁知道?”。里边讲的很多属实是这么个情况,也是我当时作为质量管理人员深刻体会过的。该文总体分两部分,前一部分是“对新规下备案员的职业现状进行详细分析,后一部分对备案员的职业发展趋势和前景进行预测”。自2021年5月1日新备案系统正式启动以来,对备案员的职业影响逐渐体现。行业交流群...
对于化妆品备案人、注册人来说,两个非常重要的“51”,即将迎来第一个。根据《国家药监局关于实施对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。相关化妆品生产线,在这个五一假期,就该准备停止生产作业了,企业应尽快整理相关产品资料,尽快完成补录,并告知...
4月14日,国家市场监管总局发布《2022民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例 (第一批)》,CIO合规保证组织小编注意到该案例,某化妆品在直播带货时违规宣传“含有左旋VC、依克多因、辅酶Q10等成分,以上成分具有延缓肌肤衰老等功效”,收到罚款5万元的行政处罚。近年来,“直播带货”已成为化妆品销售的新方式,化妆品网售销量持续增长,直播场面火爆。然而直播间套路...
众所周知,一款化妆品质量的好坏,除了配方设计及生产加加工工艺的保证外,还有一个极其重要的因素,就是对于化妆品原料选择。国家在法规上一直是有着严格的要求,而且在飞行检查及备案工作上,都对化妆品的所使用的组份有着非常严格的要求。 这也恰恰证明对于任何行业来说,安全永远是第一位的。化妆品这个体现“美”的行业,更加要注意对安全的重视。现在随着国家法规的陆续完善,检查...
近日,《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》发布,防晒类儿童化妆品受到格外关注。自从儿童化妆品法规陆续出台后,小编发现已经有不少备案注册号撤回,部分产品下架,大牌企业纷纷改变市场布局,转战其他护肤领域。那么在本次征求意见稿中,防晒类儿童化妆品有什么新监管要求?网络上各种声音,“喷雾防晒凉了”“儿童防晒市场没了”是否真的呢?和CIO合规保证组织小编一起探讨,...
4月11日,中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。CIO合规保证组织小编准备了儿童化妆品配方设计合规指引。一、配方极简,并非限制原料种类数量儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则,其中配方极简原则为相对性原则,并非限制原料种类数量。化妆品注册人、备案人应当在产品配方设计时充分...