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学术会议四条红线，医药代表会前会后避坑指南

会议是医药代表最常用、也最容易被定性为利益输送的学术推广场景。新规把"未经同意不得开展学术推广""不得给予回扣或输送利益"写进禁止条款后，讲课费、家属、旅游、留证成了四条最易踩的红线。本文把《医药代表管理办法》第二十四条和防范商业贿赂指引，拆成医药代表会前会后能照着做的避坑要点。

荔枝草
发布日期：2026-10-28 103 0 0
首付 1,000 万元买下技术平台与临床前管线：境内引进的价压在哪一栏

10 月 27 日，一家浙江的上市药企董事会通过一项引进议案：从江苏苏州一家 2022 年成立的小核酸公司引进用于小核酸药物开发的专利技术平台，含递送载体与化学修饰，可在心血管、代谢与呼吸病领域的若干约定靶点上独家开发；同时引进一款还在临床前早期阶段的 siRNA 产品，取得所有合作产品的全球权利，并自己担任药品上市许可持有人。对价分四栏：不可撤销首付款 1...

佩兰草
发布日期：2026-10-28 12 0 0
药械化质量底线，正在被密集点名

在法规、标准、检查制度都已齐备的今天，为什么最基础的质量合规动作，还是频频失守？

泽漆
发布日期：2026-10-28 9 0 0
一条 CAR-T 工艺搬上封闭自动化平台：细胞治疗的技术转移要过几道关

10 月 26 日，Octane Biotech 与 Currus Biologics 宣布，已将 CAR-T 候选产品 CUR-001 的制造工艺转移到 Cocoon 自动化封闭平台，工艺转移在受托生产方墨尔本基地同步完成；其 IND 申请已于 2026 年 9 月获美国食品药品管理局许可，I 期试验预计 2027 年初开始给药。

石楠叶
发布日期：2026-10-28 15 0 0
昂拉地韦片新增适应症获批临床：药物警戒要同步扩人群

一款已上市创新药获批开展新增适应症临床试验，用药人群从成人扩到青少年、从既往健康人群扩到高并发症风险人群。适应症往前走一步，药物警戒的覆盖范围就要跟着扩一圈。

石楠叶
发布日期：2026-10-28 168 2 7
诺吉仑赛注射液上市申请获受理：自体 TIL 制品的制备与放行要回答什么

10 月 26 日，药审中心受理品种信息公示显示，君赛生物诺吉仑赛注射液（GC101）上市申请获受理，受理号 CXSS2600169，承办日期同日；拟定适应症为既往接受过至少两种系统治疗（含 PD-1 抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤。此前该产品已于 10 月 8 日公示拟纳入优先审评。受理不等于批准。

石楠叶
发布日期：2026-10-27 120 1 1
阿舒克森片获批上市：药物警戒要盯住长期用药安全

国家药监局批准一款抗栓创新药上市，机制新、又用于卒中二级预防的长期用药场景。新药获批只是起点，本文拆解获批之后企业要接住的药物警戒考题。

石楠叶
发布日期：2026-10-27 80 0 6
从三甲到乡镇卫生院：医药代表覆盖的基层市场也进了监管网

2026年10月22日至27日的一周内，安徽来安县汊河镇中心卫生院党支部书记、院长接受审查调查，萧县王寨镇卫生院原院长因在药品和医疗设备采购中谋利被开除党籍、移送起诉，贵州锦屏县人民医院骨科主任主动投案，昌江中西医结合医院原党委书记亦被查。反腐从三甲、区级下沉到乡镇卫生院和科室主任——这些"小官"手里握着的，正是医药代表长期深耕的药品、设备、耗材采购决定权，...

荔枝草
发布日期：2026-10-27 58 0 0
17名请托人里10个是药械人员，医药代表经手的费用正被重新计价

中国裁判文书网（发布日期2026年9月1日，案号(2025)桂10刑终405号）披露，广西某医院原党委书记、院长陆某2011年6月至2024年9月利用职务便利收受贿赂232.88万元，为17名请托人谋利，其中10人为药品、器械人员——这些正是医药代表日常对接的厂家业务人员，名字被一条条写进判决书。叠加两高《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）...

荔枝草
发布日期：2026-10-26 66 0 0
恺力美 Ib 期数据上 ESMO：已上市 CAR-T 前移围手术期，制...

10 月 25 日，科济药业恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液，CT041）用于 Claudin18.2 阳性胃或食管胃结合部癌患者手术切除后、辅助治疗后巩固治疗的 Ib 期临床初步结果，在 2026 年 ESMO 年会以壁报形式展示；公司 10 月 26 日发布港交所自愿公告，未披露具体疗效与安全性数据。恺力美已于 2026 年 6 月获 NMPA 批准上市。本文...

石楠叶
发布日期：2026-10-26 60 2 10

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