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大湾区71家医院、178种药械：港澳药械通走到哪一步了？

2026年9月23日，广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举办，香港卫生署、澳门药监局派代表观摩。演练期间，广东省药监局公布了一组关键数据：自2021年政策实施以来，大湾区内地九市指定医疗机构达71家，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次；53家机构和6家试点经营企业已接入“一物一码”追溯系统，累计采集追溯码近4万个。

荔枝草
发布日期：2026-09-28 220 0 0
本周医药产业投资与并购周报：22笔交易、超80亿美元：资本正在加速“换...

9月21日至26日，医药产业投资与并购市场异常活跃。从33.5亿美元的License-out交易，到7亿元的子公司股权融资；从1.6亿元的国内药企收购，到23.5亿美元的海外并购，本周共发生22笔重要交易，涉及金额超过80亿美元。每一笔交易背后，都指向同一个信号：医药产业的资产流动性正在以前所未有的速度释放，资本正在加速“换仓”。一、本周交易全景汇总（一）企...

远志
发布日期：2026-09-26 648 2 4
本周药企涉刑应对与合规资讯汇总

9月21日至26日，医药行业涉刑与合规动态持续密集。从长生生物原董事长二审维持无期徒刑，到河北医大二院1.84亿元商业贿赂案持续发酵；从贵州38家药企被集中评定失信，到四川注销比例超42%的医药代表存量出清，每一条单独看都是个案，串在一起则是一条清晰的信号链：涉刑风险正在从“个人行为”向“企业责任”穿透，合规惩戒正在从“罚款”升级为“出局”。以下先做全景汇总...

远志
发布日期：2026-09-26 475 2 3
本周监管动态：新规与处罚汇总

9月21日至26日，医药监管延续了9月以来的高压节奏。新规密集出台、检查处罚持续加码，制度与执行两条线同步推进。本周共收集到5项重要新规动态、5项重点检查处罚动态，覆盖中药、化药、医疗器械、放射性药品等多个领域，涉及国家级、省级、国际三个层面。以下先做全景汇总，再对重点事件做深度解读。一、本周监管动态全景汇总（一）新规动态9月21日，国家药监局印发《优化中药...

远志
发布日期：2026-09-26 466 2 2
基准价 1 元，买下一座 6,000 升的药厂

9 月 23 日，上海莱士与勃林格殷格翰（中国）投资签署协议，收购其持有的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 100% 股权，交易完成后成为全资子公司。标的位于上海张江，2014 年成立，做生物药的合同开发与生产，持有《药品生产许可证》，具备 6,000 升商业化生产能力。价格那一栏，写法跟一般收购不一样。▍「无现金／无债务」走的是「无现金／无债务」原则：...

佩兰草
发布日期：2026-09-24 181 0 0
细胞治疗全面提速：从10款获批到十五五定调，CGT 站上产业拐点

2026 年，中国细胞与基因治疗（CGT）进入加速通道。截至 2026 年 6 月，国内已有 10 款 CGT 药品获批上市，其中 9 款为 CAR-T、1 款为间充质干细胞新药，覆盖血液肿瘤、自身免疫病等重大疾病（经济参考报、国家药监局数据）。

石楠叶
发布日期：2026-09-24 289 0 0
验证体系碎片化：飞检最大的隐性风险

新版GMP实施以来，监管逻辑已经彻底转向“风险导向、全生命周期、动态持续合规”。但多数药企的验证管理，还停留在“应付检查、补资料、走过场”的阶段。如果你也在做验证管理工作，下面这5个验证盲区，建议逐条对照排查。

西瓜子
发布日期：2026-09-24 344 0 0
外包服务资产流动兴起，医药产业链资源对接迎来新机遇

外包服务资产流动兴起，医药产业链资源对接迎来新机遇医药产业的整合，不只是药品批文、药企股权、新药项目的买卖，产业链配套服务资产的流转与合作对接，正成为近两年行业一个值得关注的新方向。随着创新药研发节奏变化，一部分 CRO、CMO 机构寻求股权转让或业务剥离，也有大量药企、研发团队，希望快速找到适配的外包服务商、原辅包供应渠道、第三方检测机构，补齐自身研发...

西河柳
发布日期：2026-09-24 129 0 0
从“各做各的”到“一把尺子”：个例安全性报告处理有了团标，药物警戒直报...

天津市药械化监测中心联合天津市医药行业协会发布《药品上市许可持有人个例安全性报告处理指南》团体标准（T/TPA 0025—2026），统一收集、核实、评价、上报全流程，落实“可疑即报”；同期化妆品警戒快讯发布，警戒体系向化妆品延伸。个例报告处理的实操标准正从各自摸索走向统一，但标准落地才是关键。

石楠叶
发布日期：2026-09-24 211 0 0
PIC/S新版GMP指南：400页背后，验证体系的“游戏规则”正在重写

2026年9月23日，PIC/S发布了新版PE 009-18《PIC/S GMP指南》。这份400页的文件，正在重新定义全球药品GMP检查的底层逻辑。

西瓜子
发布日期：2026-09-24 510 0 0

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