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吉林两家药企因商业贿赂面临失信评级

10月27日，吉林省公共资源交易中心发布两份《医药价格和招采信用拟评级告知书》，指向两家医药企业。

西瓜子
发布日期：2026-10-27 157 2 9
股权作价 1 元、债权作价 3,000 万元：同一家医药集团两年被接手...

10 月 26 日晚，一家重庆的上市药企公告：控股股东这家医药集团的上层股东，把集团 100% 股权转让给一家 2026 年 9 月才设立的上海有限合伙，同时把对集团及下属公司的债权一并转让；股权作价 1 元，债权作价 3,000 万元，两笔不可分割、互为条件。当天工商变更办完，受让方通过持有集团 100% 股权间接持有上市公司 1.09 亿股、占总股本 1...

佩兰草
发布日期：2026-10-27 46 0 0
出海授权的买方换了一批：首付之外，多了一张 6,250 万美元的股权

一份两个多月前签下的出海许可，把三种付款方式摆到了同一张合同上：1.25 亿美元不可退还首付、最高 20.93 亿美元开发与商业化里程碑、按许可地区年度净销售额计算的分级特许权使用费，协议名义总额 22.18 亿美元，另附一张 6,250 万美元认股权证。标的是一款 TROP2×HER3 双抗偶联药物，卖方保留了中国内地与中国香港、中国澳门、中国台湾的全部独...

佩兰草
发布日期：2026-10-26 48 0 0
中药制剂企业药物警戒日常工作清单

中药制剂企业药物警戒日常工作清单依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》（GVP）的法定要求，结合中药制剂药材来源复杂、不良反应表现多样、临床使用场景广的专属特性，整理本清单，覆盖全流程核心动作，帮助企业合规完成药物警戒全链条管理，守住中药用药安全底线。一、基础体系运维日常工作• 人员资质持续符合性：药物警戒负责人应当为具备一定职务的管理人员...

预知子
发布日期：2026-10-26 71 0 0
中药制剂企业药物警戒跨部门协作落地细则

中药制剂企业药物警戒跨部门协作落地细则依据《药物警戒质量管理规范》（GVP）要求，结合中药制剂药材溯源难、不良反应诱因复杂的专属特性，明确各部门药物警戒职责边界、协作流程和考核机制，打通“PV部门单打独斗”的堵点，实现中药全生命周期药物警戒风险闭环管控。一、跨部门协作核心组织架构成立中药药物警戒专项工作组，工作组向药品安全委员会负责，日常执行由药物警戒负责人...

预知子
发布日期：2026-10-26 87 2 7
中药制剂企业药物警戒日常工作的7大核心挑战

中药制剂企业药物警戒日常工作的7大核心挑战中药制剂的药物警戒工作和化药存在本质差异，受中药材天然属性、传统用药习惯、临床辨证使用等多重因素影响，企业在落地过程中会遇到大量专属难点，远非照搬化药的通用流程就能解决。结合近年行业实践和监管反馈，核心挑战集中在以下7个维度：1. 不良反应溯源判定难度极大中药制剂的不良反应诱因极其复杂，很难精准定位根源：中药材来源分...

预知子
发布日期：2026-10-26 52 0 0
48 天走完一笔出海授权交割：1.1 亿美元首付款为什么还没到账

摘要｜ 9 月 3 日发公告说这笔授权已经签约，10 月 21 日再发公告说交割完成，中间 48 天。标的是一款全球首创的抗体靶向偶联候选药物，授权区域为中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围，卖方附属公司负责全球 I 期开发，买方接手授权区域内后续全部临床开发与商业化。首付款 1.1 亿美元，公告写的是「预期将于短期内收到」；里程碑最高 1...

佩兰草
发布日期：2026-10-22 77 0 0
质量受权人兼任药物警戒负责人合规备案材料清单

质量受权人兼任药物警戒负责人合规备案材料清单本清单完全匹配国内药监部门的备案审核要求，覆盖资质证明、职责划分、体系支撑等全维度；提交后可最大程度降低监管质疑风险，适用于中药制剂企业的合规场景。一、基础资质证明材料兼任人员的身份证复印件，加盖企业公章。兼任人员的学历/学位证书、专业技术职称证书复印件，其专业背景需覆盖医学、药学等药物警戒相关专业要求。兼任人员的...

预知子
发布日期：2026-10-21 107 0 0
一周两笔出海授权：一笔卖分子组合，一笔卖 AI 递送平台，价格写在哪个...

10 月 19 日，两笔中国技术出海交易同日落地。一笔把两个临床前 ADC 项目和多个由买方提议靶点的项目打包授权，首付款 4 亿美元、一周年付款 1.1 亿美元、潜在里程碑付款总额超 150 亿美元，另有分级特许权使用费；另一笔把 AI 驱动的脂质纳米粒递送平台授权给一家跨国药企，首付款逾千万美元、里程碑最高约 11 亿美元。同一天密集见报的技术出口目录征...

佩兰草
发布日期：2026-10-20 125 0 0
控股股东 5% 老股协议转让 1.38 亿完成过户：价格、锁定期、尾款...

10 月 16 日晚间，一家宁波医疗器械上市公司公告：控股股东、实际控制人之一、副董事长协议转让 1,440 万股，占总股本 5.00%，价格 9.60 元/股，总价 1.3824 亿元，受让方为一名自然人，标的股份已完成过户。受让方承诺自过户之日起 12 个月内不减持，转让方余款按协议约定支付；交易不触及要约收购、不构成关联交易，也不会导致控股股东与实际控...

佩兰草
发布日期：2026-10-19 114 0 0

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