观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 908 条相关结果

进口注射液被药监局叫停，远程检查助力境外生产现场检查

医院常见一种乳白色吊瓶，可以用于补充机体所需营养，这其实是“脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液”，俗称静脉营养液，而最近，这类型的进口药品出事了。受到全球新冠肺炎疫情影响，进口药品境外生产现场检查工作受阻，远程检查成为弥补这项工作的主要手段。近期，国家药品监督管理局通过远程检查的形式，对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖...

元参
发布日期：2022-02-08 1587 0 0
多省药审中心，通过ISO9001:2015认证，政府事业单位也需要做认...

近日，黑龙江省药品审核查验中心接受了方圆标志认证集团有限公司ISO9001:2015质量管理体系认证审核，并以零缺陷的成绩通过认证。可能有人会讶异，政府事业单位也需要做质量管理体系认证吗？他们的质量管理体系和咱们药品医疗器械生产经营企业的质量管理体系有何区别？这里小编就和大家探讨一下。质量管理体系（Quality Management System,QMS）...

茯苓
发布日期：2022-01-28 1156 0 0
疫情防控不力，130家药店停业整改，“进店三查”怎么做？

疫情防控不力，130家药店停业整顿近日，据中国食品药品网报道，截至1月19日，广东省中山市市场监督管理局局对零售药店进行检查，并依据检查结果，对检查中发现问题的零售药店责令限期整改53家次，停业整顿130家次，通报市医保部门28家。其中，大部分药店均能按要求落实购买《疫情期间需实名登记报告的药品目录》（以下简称《目录》）药品人员信息登记报告制度、日常清洁及消...

茯苓
发布日期：2022-01-26 1166 0 0
关于中国药典里装(重)量差异检验法优劣问题的探讨（上）

新药品管理法出台以来，对于产品在市场抽检不合格的涉事企业，均开出了价格不菲的罚单和随之而来的召回和相关批次产品的销毁等后继处理，这对本已处于集采的重压下企业来说，更是雪上加霜了。近期陆续看到一些省市的抽检质量公报，不合格项目多种多样，其中装（重）量差异不合格的也不在少数。那么我们今天来看一下，药典规定的这个检项优劣长短。一、中国药典规定[1]装（重）量差异：...

九三（沙棘）
发布日期：2022-01-25 21562 0 0
药监局：可委托第三方专业机构，开展质量管理体系审计

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法》（以下简称《办法》），要求各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、直属单位、药品生产、经营企业遵照执行。《办法》从2022年2月1日期施行，有效期至2027年1月31日，为期5年。《办法》的发布，是为将风险自查报告工作规范化、制度化，严格落实企业的药品质量安全主体责任，为药品...

茯苓
发布日期：2022-01-24 2093 0 0
新冠疫情下，如何快速地让研发产物转化为市场所需的产品？

受到2019新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情爆发影响，我国经济各领域受到不同程度的冲击，医药行业也不例外，体外诊断试剂、消毒产品、口罩防护服等行业快速发展。新形势下，药企如何快速地让研发产物转化为市场所需的产品？体外诊断试剂：迪安诊断收入近百亿在疫情出现后，多家体外诊断公司声明研发出了用于新冠疫情诊断的试剂盒。截至2022年1月21日，从审批情况来看，...

元参
发布日期：2022-01-21 1311 0 0
国内外GMP符合性检查的异同点

本文以本人历次接受国内外GMP检查经历为基础，整理的一些GMP符合性检查信息点，虽做不到面面俱到，但也是检查中相对重要的信息点，可供参考。一、检查官接待1、共同点国内外检查官总体是廉洁自律的，一般首日接机时都会比较谨慎，并且通常在检查结束前不会接受与被检查方一同进餐，午餐和晚餐都不会，并且会要求企业开具午餐费用收据。2、不同点国内：（1）由于检查纪律原因...

海月
发布日期：2022-01-20 1824 0 0
2021年，两品一械抽检不合格率达1.4%，不合格原因在哪里（一）

广东省药监局发布2021年药品监管工作成绩单，全省共检查药械化生产经营企业25万余家次。全省完成药品抽检16060批次，合格率为99.5%；完成医疗器械抽检1461批次，合格率91.8%；完成化妆品抽检3642批次，合格率97.2%；两品一械抽检总体合格率达98.6%。笔者整理了广东省药品监督管理局官方网站已发布的抽检通告，总结并分析药品、医疗器械和化妆品的...

元参
发布日期：2022-01-19 1240 0 0
开办药店需要满足什么条件?看《湖北社会药房新准入办法》

2022年1月5日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省社会药房经营活动准入管理实施办法（试行）》的通知（以下简称《实施办法》），从许可、备案和报告监督管理等多维度助力社会药房的发展，促进湖北省药品零售业高质量发展，今天给大家总结一下《实施办法》对社会药房经营活动的影响。第一点：适用范围《实施办法》第二条“本实施办法适用于湖北省行政区域内药品零售企业和药品零售连...

苁蓉
发布日期：2022-01-18 1802 0 0
GMP质量回顾：过程能力指数的长期和短期之争

自从新版GMP要求做“质量回顾”以来，各种统计分析工具与方法逐步被大家所熟知和使用，这是好事，学习之初大都是从模仿开始的，先大胆的用起来，才能慢慢精进，统计的工具也是如此。而目前在质量回顾中，大家使用的比较普遍的是控制图和过程能力指数，几乎每份回顾中都会或多或少涉及，对于控制图的误用问题，之前已有“GMP对于产品回顾的要求——谈控制图存在的问题及解决方案”做...

九三（沙棘）
发布日期：2022-01-17 3647 0 0

共908条
上一页
1
63
64
65
66
67
68
69
70
91
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部