广东省药品经营新规实施，持续推动行业发展

随着医疗健康行业的快速发展，药品经营的规范性成为社会关注的焦点。按照国家市监总局新颁布的《药品经营和使用质量监督管理办法》，各省都在陆续推动药品经营领域的重要改革，自2024年1月1日起实施一系列创新措施，其中广东省就在日前发布了贯彻新法规的相关通知。笔者在此整理了其中要点，供大家参考。

全面优化药品经营范围

首先，广东省药品经营企业将迎来全新的经营范围表述。此前的“中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂”的经营范围将被精简、统一核减，以保证药品质量。同时，“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”将被统一归纳为“生物制品”一类，以减少分类混淆和提高监管效率。此外，为了更准确地描述药品的储存条件，企业将被要求在经营范围中明确标注是否包含“冷藏冷冻药品”。这一变革意在促进企业更加细致地管理药品，确保药品在整个供应链中的质量安全。针对上述未提及的经营范围，目前则保持不变。

提升药品监管信息化水平

为进一步提升行业的信息化管理水平，广东省的药品批发和零售连锁总部均已经实施电子版《药品经营许可证》。这不仅方便了企业的日常管理，还有助于监管部门高效地更新许可信息。从2024年3月1日起，企业可以直接从官方系统中下载更新后的电子许可证。在此过程中，企业需仔细核对相关信息，倘若发现任何差错应该立即联系监管部门进行更正。

新政策执行的具体要求

随着新规的实施，广东省将为药品经营企业提供全面的支持和指导。每个药品经营单位需要按照新规定进行相关手续的办理，包括《药品经营许可证》的核发、换发及变更。各地级以上市的市监局都将制定具体的工作方案，确保新规的顺利实施，并在2024年3月31日前通知所有相关企业，各企业应当及时了解当地的有关规定。

持续监督与评估

新规施行的目的在于提升药品经营的总体质量，保障公众健康。为此，省药监局将持续监督新规的执行情况，同时各地也应持续与省局保持沟通，及时提出执行新规过程中的疑问。通过这种方式，监管部门希望能够及时发现问题，不断优化工作流程，确保药品行业的健康发展。

此次药品经营管理的升级改革，标志着广东省药品行业即将进入一个全新的、更高标准的监管时代。它不仅将改善药品的质量和安全，还将促进行业的透明度和公众信任。在未来，我们期待着与所有药品经营企业一道，共同构建一个更加健康、安全、高效的医疗环境。为保障药品经营企业能够顺利适应并遵守新的规定，平稳过渡，CIO合规保证组织——专业的医药第三方服务机构可为您建立起与行业专家的沟通桥梁，深入解析新政策的实施细节，助力您高效进行药品经营许可证》核发、换发、变更业务。如果您有这方面的需求，欢迎随时点击下方链接联系我们！

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