麻醉药品和精神药品定点经营企业的准入条件

麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品），是国家特殊管控的药品。国家对麻精药品实行定点经营制度，相关法规可参考《麻醉药品和精神药品管理条例》。

目前，我国麻精药品经营企业分为全国性批发企业和区域性批发企业，其中仅国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业获得全国性批发企业资质。麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业数量593家，从事第二类精神药品批发企业数量2502家，经营第二类精神药品零售连锁企业数量294家。麻精药品的经营准入门槛相当之高。

2022年4月21日，四川省药监局发布《四川省麻醉药品和精神药品定点批发企业进入和退出管理办法（征求意见稿）》。为什么对原《办法》进行修订？

1、原《办法》2017年发布，规定有效期5年，目前已失效。同时，随着社会发展与监管政策的调整，该通知的有些条款已不能适应当前监管工作的需要。因此，有必要重新对《办法》进行修订。

2、调整企业申请条件

本次四川省发布的征求意见稿，详细罗列了麻醉药品和精神药品经营企业的准入条件，是否意味当地符合条件的企业有更多的竞争机会？

一、麻醉药品和精神药品定点批发企业的申请条件

征求意见稿比原《办法》多出一个条件：（三）未委托储存配送药品。

二、区域性批发企业的申请条件

原《办法》要求：从事药品经营3年以上；年销售额连续3年位居所在市、州药品经营企业前5名。征求意见稿修改为：从事药品经营5年以上；药品年销售额5亿元以上。

三、第二类精神药品批发企业的申请条件

征求意见稿比原《办法》多出一个条件：企业仓储面积不少于3000平方米。

将原《办法》的连续3年位居所在区（市、县）药品经营企业前5名调整我药品年销售额2亿元以上。药品经营年限并未修改，依旧为连续从事3年以上。

四、麻精企业GSP现场检查看什么？

1、查证照、看经营资质与范围

2、查硬件、看储存条件

3、查“印鉴卡”、看使用单位资质

4、查销售记录、看资金流向及运输记录

5、查专用账册、看是否落实“双人”制度

6、查监控信息网络、看信息报送

7、查盘点账册、看不合格药品处置

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