药品注册迎来电子化革命！审评效率提升，企业成本降低！

药审中心发布电子申报新规征求意见稿，明确了eCTD（药品电子通用技术文档）格式的技术要求、资料目录层级对应关系及具体实施细节，相较21年的要更加细化，有助于减少人为错误和重复提交。

全球首款双靶点减重药“信尔美”在华获批：中国创新药改写代谢疾病治疗格局...

这是由信达生物制药申报的1类创新药，主要用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，是全球首个获批的双靶点减重药，不仅能抑制食欲、延缓胃排空，还能促进肝脏脂肪分解，实现“减重+护肝”的双重效果。

先进治疗药品新规出台：药企创新加速，患者用药更安全

药品注册迎来电子化革命！审评效率提升，企业成本降低！

全球首款双靶点减重药“信尔美”在华获批：中国创新药如何改写代谢疾病治疗...

中医药迎来利好！浙江破解院内制剂备案难题

广东首批创新药械目录出炉！突破性注册产品将改变什么？

共15期 橘红：【更新至第15期】2026年启用新版药品生产许可证！企业申办全攻...

10月30日，国家药监局公布了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式，明确新版许可证样式自2026年1月1日起正式启用。

中医药迎来利好！浙江破解院内制剂备案难题

如何让传统中药制剂合法进入市场？浙江发布备案指南，释放中医药创新活力！

广东首批创新药械目录出炉！突破性注册产品将改变什么？

广东首批创新药械目录出炉！其中46款药品，61款医疗器械，涵盖抗肿瘤药物、心血管介入器械、智能辅助诊断系统等前沿产品，都是通过创新医疗器械特别审批或药品注册特殊审批通道认定的...