中药饮片车间为了提高产量进行扩建，需要办理什么手续？

某中药饮片车间为了提高产量，在原车间基础上扩充空间，新增几台生产设备，根据《药品生产监督管理办法》的规定……

化学药品参比制剂遴选申请操作流程与注意事项

医疗器械注册，如何区分有源和无源医疗器械？

在医疗器械注册时，常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念，那么，什么是有源医疗器械，什么是无源医疗器械呢？

医疗器械注册申报的研究资料包含哪些方面的内容？

根据申报产品适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下材料……

MAH如何准备和迎接药物警戒专项检查？

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【每周警示】同一性质行为违反3次，广州1企业被重罚

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