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CIO之前和大家分享了一则,企业由于人手不足,未进行产品验收,未做验收及入库记录,导致入库且销售了多批不合格医用一次性防护服,最后被罚款52万的典型案例, 那么在该案下,医疗器械企业在验收时,需要注意哪些事项?
新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,如果发生了灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况......
新版《医疗器械经营质量管理规范》,对在库贮存管理进行了修订和细化,那么,在库贮存医疗器械有何新的要求?