《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则》分析

出借企业资质证照获利，湖南有药企被罚四十万余元

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2023年度药品监管盘点回顾（下）：个人责任与产品质量同等重要，共同筑...

2023年度药品监管盘点回顾（上）：企业板块全面覆盖，严守安全底线

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（5）--检查结束

在最后一次会议时，相应的关键人员都应到场，听取检查老师的建议，做好相关记录，以及所有的资料都需整理归位......

2023年药审报告体现多方位助推行业高质量发展，“以患者为中心理念”首...

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（4）--现场应对策略

首先，每个检查员旁边要固定一个回答人员，回答人员要做好现场记录，包括口头交流的建议项、法规指导、现场抽查的缺陷等等。 其次需要注意以下事项

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（3）--资料准备

所有的软件资料提前做好登记和标识，可以集中放置在离会议室或检查现场比较近的房间，调取起来方便，也避免丢失

CDE发布《2023年度药品审评报告》，药品审评的“新”字当头