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质量负责人的核心内功：掌握质量管理体系文件

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

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构建体系 夯实基础 强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面

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中药注册分类申报合规实操

药品经营许可证怎么办理：分步实操指引

药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？方案、检查方法、整改措施...

查出问题后，整改措施绝不能只写“加强培训”。比如验收员忽略最小包装检查，除培训外，更应现场示范、让其实操纠正，并在三个月后复查，才能形成有效闭环。