新建药厂必须知道的洁净区彩钢板那些事

港澳中成药回内地：口服 vs 外用两条快车道

2024 年卖出 1300 万｜江苏一家医药批发公司挂牌股权转让，三条...

医药流通资产转让动态｜广东持证医药批发企业 100% 股权转让

港澳药品注册第一步：先确认产品属性，再排资料

不少企业一决定赴港、赴澳注册，第一反应就是找资料清单、把内地申报稿翻出来翻译。但真正该先做的，是把产品属性确认清楚——是药还是械、是中药还是西药、在哪些市场已上市、面向哪类使用者。属性没定，通道就找不准，后面整理的资料很可能对不上受理口径。港澳注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

rAAV基因治疗载体质量标准迎规范指引

本期头条关注CDE就重组腺相关病毒（rAAV）产品质量研究和质量标准问答文件公开征求意见——基因治疗核心载体的药学研究与质量标准正从“各自把握”走向“统一问答”。简讯方面，广东一药企综合评定不符合要求被暂停销售，新疆撤销并注销一名执业药师注册证，广东零售药店许可细则官方解读补充多项量化细节。

集采压顶、带金退场：药企真的只有两条路吗？

港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

一家医药批发公司挂出转让，三年销售额连起来读才有用

标的出让｜江苏的医药批发企业，对外寻求意向收购方