药物研发工作太深奥，ChatGPT还不够智能？

【每周警示】质量管理体系未有效运行，证据存在矛盾，不能从轻处罚

【每周警示】还是生产劣药，安徽1药企再被罚54万

最新！四川药监局发文： 药品生产许可快速审查审批实施细则！

可减少生产许可检查部分项目情形：近两年内车间或者生产线已通过GMP符合性检查，该车间或者生产线再次申请GMP符合性检查的；车间或者生产线改建、扩建，只涉及生产品种前端或者后端生产工序的。

开办零售药店的组织机构及岗位要求

有源医疗器械，消毒灭菌资料应注意的问题？

灭菌的方式有两种，一种是生产企业灭菌，一种是终端用户灭菌。生产企业灭菌的应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（SAL），并提供灭菌确认报告。

【实战分享】化妆品注册备案|常见驳回原因及解决办法&产品名称及功效宣称...

据统计，截止2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个...

MAH关键岗位责任已经明确，持有批文的你们尽快修订！

医美类医疗器械按第几类申请？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，医美类医疗器械具体按第几类申请，得根据风险程度来判别。

【政策解读】《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，企业如何...

2022年12月29日，国家药监局发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》...