新版《医疗器械经营质量管理规范》，2024年7月1日起施行！

医疗器械企业看过来！ 国家药监局刚刚修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止！

两年内同一情况再犯错，福建有企业被从重处罚20万余元

境外医疗器械监管要求

药监局：存在所谓的“械字号面膜”吗？如何注册申报？

常说的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。

医疗器械经营备案中的常见疏漏及预防措施

创新医疗器械审查条件有哪些？

创新医疗器械审查需关注三个要点：知识产权、基本定型、首创及显著价值。

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搬迁后未办理许可生产地址变更，浙江有企业生产医疗器械被罚三十万余元

如何把握先机，合法合规经营？——医疗器械经营许可证办理流程解析

医疗器械管理者代表的任职要求

医疗器械管理者代表的任职要求是什么？ 在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业？ 工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于？ 如专业不符，需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢？