【2023年11月医疗器械监管盘点】企业最高罚没超107万！共124医...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，11月1日-30日，医疗器械领域共计发布106条监管处罚信息，涉及124家生产经营企业或个人，覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业122家，包含78家生产企业，44家经营企业，共2位从业者被惩处。

明年元旦开始施行！《药品经营和使用质量监督管理办法》解读

企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调，以确保药物警戒活动能够顺利开展。

在药品不良反应报告和监测方面的MAH应承担哪些责任？

在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任？ MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项，更多MAH相关问题，欢迎咨询CIO。

【2023年11月药品监管盘点】涉及29个省份！共329药品企业与个人...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，11月1日-31日，药品领域共计发布184条监管处罚信息，涉及200家生产经营企业以及129余人，覆盖29个省份。

《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求

化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求

人工智能助力药物临床开发，加速相关进程

关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行

11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。

如何建立可见异物控制体系，保证产品质量——浅谈注射剂灯检执行流程

新版《医疗器械经营质量管理规范》，2024年7月1日起施行！

医疗器械企业看过来！ 国家药监局刚刚修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止！