口服固体制剂使用中稳定性研究

喜报！国家药监局再发文，射频治疗仪类产品监管要求宽限2年！

现国家药监局结合产品研发实际，又于2024年7月发布了进一步要求及解读，宽限两年执行上述规定，即自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

浅析药品批发企业跨区域多仓协同监管

化妆品委托生产过程中，应如何执行产品放行管理制度？

化妆品委托生产实行“双放行”制度，受托生产企业出厂放行时，应严格执行产品放行质量管理制度，完成产品出厂放行。委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上，确保产品经检验合格，且相关生产和质量活动记录经审核批准后，方可上市放行。

新政| 7月初起试行，提交药品注册 电子申报资料新方式来了！

为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率，国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知，在使用光盘提交电子申报资料的基础上，增加了网络传输方式。

从资料到合规：药品GMP符合性检查资料准备要点与避坑指南

培训课程| 进口化妆品备案流程+平台账号开户申请 干货分享！

详解进口化妆品备案流程、平台账号开户申请方面的内容，帮助进口化妆品经营企业及相关从业者了解进口化妆品备案要求，提高进口化妆品备案申报的效率。

宽限2年！射频美容仪“回春”了？

化妆品委托生产时，应如何遴选受托生产企业？

委托方需确定受托生产企业遴选标准，考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前，务必对生产企业开展资质审核和考察评估。

资料领取| 医疗器械风险管理，如何进行风险分析，注意哪些问题？

风险分析是一个连续不断的过程，也是医疗器械风险管理的首要工作。那么，企业要如何进行风险分析？风险分析具体包含哪些内容呢?