基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
四川省境内药物维持治疗中，定点配制美沙酮口服溶液的医疗机构或药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：10个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
办理流程说明：申请人持申请材料向省政府政务服务中心提交申请。窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围，申请材料齐全、符合法定形式的，当场予以受理并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请。
2、审查（时限：4个工作日）
办理流程说明：窗口对申请材料进行实质审查，并在10个工作日内安排并完成现场核查，考核合格后5日内下达同意开展《美沙酮口服溶液试制批件》，同时为申请人办理试制用美沙酮原料药的调拨手续，并通知当地药品检验所进行检验。接到检验通知的药品检验所，应当在40日内完成连续3批样品的检验，出具药品检验报告，报送省食品药品监督管理局。
3、决定（时限：省局对收到的检验报告进行审查，合格的，作出同意制备备案的决定，并自书面批准决定作出之日起2个工作日内向申请人核发《制备美沙酮口服溶液备案批件》；不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
4、制证（时限：2个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、取件（时限：0个工作日）
办理流程说明：申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。申请人预留邮寄地址，快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 药品生产许可证办理
申请材料
1、配制美沙酮口服溶液申请表；
2、药品GMP现场检查结果通知书；
3、管理文件目录；
4、授权委托书；
5、医疗机构制剂许可证；
6、归档材料目录；
7、学历证明；
8、场地布置图；
9、工作简历；
10、职称证明；
11、基本情况；
12、药品生产许可证。
常见问题
问题1：申请表的填写的文本格式是什么？
答：1、法定代表人或负责人签字并加盖公章； 2、“申请人（企业名称）”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
