广东药品经营许可证换证（零售）申请指南、流程

1. 办理部门：越秀区市场监督管理局（区知识产权局）

2. 办理方式：网上办理、窗口办理

3. 办理地点：广州市越秀区大塘街道东风中路448号成悦大厦越秀区政务服务中心3楼综合窗口1-6号窗口

4. 药监咨询：020-83606110     CIO咨询：400-003-0818

符合以下全部条件的单位可以提出申请： 1.《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：4个工作日

1、收件（时限：1个工作日）

办理结果：1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书；4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

2、受理（时限：1个工作日）

办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书。

3、审查（时限：1.8个工作日）

办理结果：提出初步意见，转入决定步骤。

4、决定（时限：1.8个工作日）

办理结果：办理条件符合药品经营许可证换证（零售，常规）事项规定，复核通过，准予行政许可；办理条件不符药品经营许可证换证（零售，常规）事项规定，不准予行政许可。

5、制证（时限：0.2个工作日）

办理结果：印制《药品经营许可证》或《不予行政许可决定书》（该环节不计入承诺时限）

6、送达（时限：0.2个工作日）

办理结果：发放《药品经营许可证》或《不予行政许可决定书》（该环节不计入承诺时限）

>>委托办理咨询药品经营许可证（零售）换证

线下办理流程

网上办理流程

1. 《药品零售企业许可事项申请表》（常规）。>>《药品零售许可事项申请表》

2. 《营业执照》（可通过系统自动获取）。

3. 如为连锁门店，需提交连锁总部《营业执照》、《药品经营许可证》复印件。

5. 门店申请换证前12个月内非因违法违规而销售假劣药的自我保证声明。

6. 申请材料真实性、有效性的自我保证声明原件。

7. 《零售药店人员情况一览表》及其学历证明、身份证明、执业资格或专业技术资格证书；或及其在广东省药品监督管理局事务中心备案凭证。

8. 营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明（有效期内的房屋租赁证明及房屋租赁备案证明复印件）。

9. 药品经营许可证正、副本原件。

10. 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人 身份证明。

11. 门店经营场所和仓库的地理位置图（须注明详细地址）、营业场所和仓库平面布局图（须注明药品使用面积及分区情况并标明尺寸及比例）。

12. 与连锁总部签订符合“七统一”要求的质量合作协议以及连锁总部法人出具的许可办理授权书（仅加盟店需提供）。

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。