基本信息
1、办理部门:江西省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼
4、咨询电话: 0791-86739757、0791-86739753 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号公布,第666号修订)、《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)的有关规定,申请材料真实、齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补充申请材料,即可办理。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:核对申请材料是否齐全、是否符合法定形式。
2、审查(时限:20个工作日)
办理结果:对决定予以受理的申请是否符合办理条件进行实质性审核。
3、办结(时限:0个工作日)
办理结果:符合办理条件的,作出予以许可的决定。
申请材料
常见问题
问题1:什么情况下会申请失败?
答:申请书未加盖公章;申请书制剂规格出现错误;药品批准证明文件超出有效期等。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。