基本信息
1、办理部门:山东省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:山东省济南市历下区经十路16122号山东省药品监督管理局808室
4、咨询电话:0531-88592628 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
根据《关于贯彻执行〈关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见〉有关问题的通知》(国食药监市[2005]318号),申请委托药品储存、配送,应当具备下列条件:
1.接受药品批发企业委托储存配送的,应符合《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局6号令)和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》(国食药监市〔2004〕76号)规定,达到《山东省药品现代物流企业实施标准》(鲁食药监规〔2020〕7号)。
2.从事第三方药品物流接受药品委托储存配送的,应符合《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》,及《山东省药品现代物流企业实施标准》(鲁食药监规〔2020〕7号)。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:4个工作日。
1、申请:1个工作日
办理结果:受理申请。
2、受理:5个工作日
办理结果:受理通过。
3、办结:4个工作日
办理结果:审批、公示。
送达方式:公告送达。
>>委托办理咨询 医药第三方现代物流仓储筹建
申请材料
1、委托企业《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件(本省药品经营企业可不提供);
2、委托与被委托企业情况简介;
3、委托与被委托企业人员情况(包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况等);
4、委托合同(包括委托范围、委托配送区域、委托时限等内容);
5、质量保证协议书(包括药品安全质量责任等内容);
6、计算机信息化管理情况(包括网络及单据处理、委托与被委托方建立信息平台情况等);
7、委托与被委托企业质量管理制度、记录目录。
结果样本
其他。
常见问题
问题1:委托储存、配送期限有什么要求?
答:委托储存、配送期限是指双方签订的委托储存配送协议中的期限,均不得超过双方的药品经营许可证的有效期。如,委托方的药品经营许可证有效期是2025年12月30日,受托方的药品经营许可证有效期是2026年7月。委托期限只能在2025年12月前。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。